资 源

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产品说明书

  • 1、你们的采血管有医疗器械注册资质吗？

    我们的采血管属于医疗器械二类管理，已经取得了国家颁发的二类医疗器械注册证和生产许可证，严格安装无菌工艺生产，无菌供货。同时，对于海外客户，我司产品也取得了CE证书和ISO13485:2016资质认证。

    问：

    答：

    3、目前市场上游离DNA常温保存管都是玻璃材质的，为什么不能换成塑料的？

    由于游离DNA保护剂为液体药剂，密闭试管内部为真空状态，玻璃材质试管保持药剂的水分和真空度不流失的性能表现得非常优越，这让采血管的有效期大大延长，塑料试管相比而言，药剂的水分或试管内真空度在很短的时间内都会流失，导致采血管性能严重衰减。当然了，玻璃管易碎的缺陷也显而易见，这有可能导致客户使用时造成伤害或医源性感染，为此，我司也正在全力以赴找到可替代的材料，以改善产品使用体验。

    问：

    答：

    问：

    答：

    2、你们的产品是代工生产还是自主生产？

    我们产品完全是自主研发和生产，游离DNA常温保存管、RNA系列产品均有其专属的生产线，与传统的采血管生产商比较优势明显，除了避免不同产品生产共线引起的凝血或溶血问题，生产每个环节还引入了更为严苛的质量控制指标，以保证我们每一支产品都能让客户用得放心。

    问：

    答：

    4、如果游离DNA采血管、游离RNA采血管和其他传统的EDTA抗凝管、促凝管等一起使用，抽血的顺序有特殊规定吗？

    如果对于患者来说，一次需要多管抽血检验，我们强烈建议您把游离DNA采血管放在第一顺位来进行，其他传统型采血管采血顺序请遵照有关采血管规范或参考使用说明书。

    5、采血管采血结束后，需要混匀吗？

    根据产品使用说明书要求，采血管采完血后，请立即180°上下混匀8-10次，混匀过程中为了避免造成溶血，动作应轻柔缓慢，禁止上下强烈晃动。

    问：

    答：

    问：

    答：

    6、采血管采完血后，如果忘记按照说明书混匀应该怎么处置？

    采完血后，如果没有及时混匀，采血管对血液的保护性能可能会大大减弱，肉眼可见的可能会发生溶血或者凝血，而肉眼不可见的就是血浆里的游离DNA或游离RNA已经发生降解，因此，按照审慎的原则，我们建议你对病人重新采血。

    7、采血后，血液样本没有及时处理或者寄走，是否需要放置在医用冰箱冷藏（2-8℃）保存？

    采完血后，如果采血管放置在室温环境（10-30℃）中，您是不需要将采血管冷藏保存，并且我们也不建议您这么做，采血管在室温下能够对血液样本完整保存7天。但如果采血管放置在极端或者温度波动比较大的地方，您还是需要采取保温措施，避免血液冷冻或高温（≥35℃）造成的溶血。

    问：

    答：

    9、采血时、采血后混匀时或者混匀之后静置2小时内，血液发生溶血，我们应该怎么做？

    很抱歉给您造成困扰和不便，溶血的发生本身就是非常复杂的过程，这涉及到病人、采血规范性和产品质量的一方面因素或多方因素叠加，但也不是无章可循进行调查，当溶血发生时，请按如下步骤进行逐一排除：
    （1）请确认采血管是否采血不足或过量，您可以参照采血管标签左上方的黑色刻度线，血液液面如果低于或者高于此刻度线10%，都有可能造成溶血发生。
    （2）请确认并记录采血管的批号，同一批号的采血管在不同患者上是否发生同样的溶血，如果是请进行    （3）操作，如果否请进行（4）操作。

     

    （3）请与我司售后联系，并准备好现场相关的视频或图片，我们将给予更细致的指导和解决方案。

    （4）这可能是偶发事件，请医生联系病人确认近期的用药情况，或回顾性在采血过程是否引入了其他因素，比如多次穿刺采血、从留置针上采血等等，如果溶血或凝血仍然没有得到有效控制，请及时联系我们的售后。

    （5）血液样本是否处于极端的温度环境下（低于4℃和高于35℃）。

    （6）采血结束后是否及时按规范混匀。

    （7）如果上述情况均已排除，而溶血或凝血现象仍有偶发，请致电我们的售后。

    问：

    答：

    8、血液样本从采血点运回中心实验室有没有特别的操作注意事项？

    （1）您应该关注采血点至中心实验室运输路径的温度变化，特别是我国夏季或者冬季，外部环境（包括运输车）如果低于4℃或高于35℃，您都应该采取保温措施，以防止温度过低或者温度过高对血液样本造成伤害，我司可提供生物样本转运箱一体化解决；

    （2）包装箱应能承受一定的外力冲击或压迫，避免将试管压碎；

    （3）将采血管保持直立状态，避免采血管水平放置时血液来回冲撞造成的溶血；

    （4）尽量缩短运输时间，避免更多不可控的因素对血液样本造成损害。

    问：

    答：

    10、采血管在使用时，完全抽不动血或者未抽到刻度线就停止了，这是怎么回事？

    这种现象是由于采血管真空度不足或者完全流失引起的，原因可能会有如下几种：

    （1））采血管真空度不足是采血管生产工艺所固有的缺陷，在对采血管抽真空时，数十万支的试管里会有极少量的试管存在死腔，因为死腔的自然现象存在，就直接导致了试管内真空度不足，这一直困扰着各大采血管的制造商，包括著名的BD公司。

    （2）采血管的真空度与外界大气压密切相关，当你采血地点处于海拔高于1500米的时候，您应该选择我司专用的高原采血管，高原采血管在标签上标有“高原专用”字样，如果此时您使用的采血管标签上没有该字样，您使用的采血管将会发生采血量不足。（3）当你的采血管有效期临近失效，也可能会造成采血管不足，因为真空度会随着时间自然流失，导致采血管内外压差不足，从而采血不足。

    （4）在采血过程中，按顺次应使用先将静脉穿刺端针管穿刺人体静脉，再将对接端针管插入采血管，如果顺序颠倒，也会造成采血管真空度流失，从而导致采血管不足。

    问：

    答：

    11、血样运回中心实验室后，发现部分采血管的血样发生溶血或凝血，我应该怎么做？

    您应该关注样品的运输条件：

    （1）外部温度（天气和运输车厢）是否过低或者过高？

    （2）保温措施是否经过系列的挑战性验证？如模拟60℃或-20℃的环境温度，保温装置能持续保温的能力。

    （3）运输公司是否有规范放置样品箱，而没有发生暴力运输？

    （4）血液运输或存放已经超出了采血管保护的有效天数（＞7天）？

    （5）采血管的有效期是否过期了？

    如上述因素均已经排除，请致电我们的技术售后。

    问：

    答：

    12、采血管在运输或高速离心时，发生了爆管或者脱底，是怎么回事？应该怎么预防？

    玻璃材质的采血管暴管、裂管或脱底偶有发生，这是这种材质天生的缺陷，发生的次数与下列因素有关：

    （1）试管玻璃材质的优劣，如果你的试管是使用低硼硅玻璃吹拉出来的，试管的裂管、爆管率将非常高，一般都应选择中硼硅以上的玻璃来制造采血管的试管。

    （2）玻璃试管制造工艺和退火工艺，这是每家玻璃试管供应商的核心竞争力，退火的工艺不好的供应商，试管的脱底率会大大增加。

    （3）采血管制造工艺，传统的玻璃采血管制造是相当粗放的，大量的试管堆积进行清洗、硅化和高温烘干，这过程在所难免造成试管间相互碰撞而造成物理损伤，导致试管碎管、破裂等，有些裂纹是无法肉眼观察的，这些试管一旦制造成了成品，就会导致采血管的爆管、裂管和脱底的不良品率大大增加。

    （4）储存、运输过程的规范性。在储存和运输过程中，包装未做够足够的外力支撑保护，导致采血管碎管、裂管等问题。

    玻璃试管供应商已经经过我司一系列严苛的验证，其专供我司的产品强度大、管口公差小，内表面光滑，在抗压、耐高温方面有出色的表现，同时试管脱底率控制在百万分之一的水平。

    问：

    答：

    13、采血管采完血之后的运输你们能提供解决方案吗？

    我司有相应配套的生物样品转运箱供您使用（另外购买），其在极端的天气下有非常好的保温性能，不管您的样本是处于高温还是极寒天气，使用一套装置即可满足你的需求，环保无需额外提供电源支持。

    问：

    答：

    14、你们的产品标签和包装可以个性化定制吗？

    对于二类无菌的医疗器械采血管，国家对产品标签和包装都是要求和注册时提供的一致，这是产品合规的要求，这个是无法根据客户要求来个性化定制。但如果你采购的是研发用途的采血管，我们可以根据您的要求来个性化定制一些信息，包括标签的样式、包装数量等，当然，这需要另外付费。

    问：

    答：

  • 1、你们的采血管有医疗器械注册资质吗？

    我们的采血管属于医疗器械二类管理，已经取得了国家颁发的二类医疗器械注册证和生产许可证，严格安装无菌工艺生产，无菌供货。同时，对于海外客户，我司产品也取得了CE证书和ISO13485:2016资质认证。

    问：

    答：

    3、目前市场上游离DNA常温保存管都是玻璃材质的，为什么不能换成塑料的？

    由于游离DNA保护剂为液体药剂，密闭试管内部为真空状态，玻璃材质试管保持药剂的水分和真空度不流失的性能表现得非常优越，这让采血管的有效期大大延长，塑料试管相比而言，药剂的水分或试管内真空度在很短的时间内都会流失，导致采血管性能严重衰减。当然了，玻璃管易碎的缺陷也显而易见，这有可能导致客户使用时造成伤害或医源性感染，为此，我司也正在全力以赴找到可替代的材料，以改善产品使用体验。

    问：

    答：

    问：

    答：

    2、你们的产品是代工生产还是自主生产？

    我们产品完全是自主研发和生产，游离DNA常温保存管、RNA系列产品均有其专属的生产线，与传统的采血管生产商比较优势明显，除了避免不同产品生产共线引起的凝血或溶血问题，生产每个环节还引入了更为严苛的质量控制指标，以保证我们每一支产品都能让客户用得放心。

    问：

    答：

    4、如果游离DNA采血管、游离RNA采血管和其他传统的EDTA抗凝管、促凝管等一起使用，抽血的顺序有特殊规定吗？

    如果对于患者来说，一次需要多管抽血检验，我们强烈建议您把游离DNA采血管放在第一顺位来进行，其他传统型采血管采血顺序请遵照有关采血管规范或参考使用说明书。

    5、采血管采血结束后，需要混匀吗？

    根据产品使用说明书要求，采血管采完血后，请立即180°上下混匀8-10次，混匀过程中为了避免造成溶血，动作应轻柔缓慢，禁止上下强烈晃动。

    问：

    答：

    问：

    答：

    6、采血管采完血后，如果忘记按照说明书混匀应该怎么处置？

    采完血后，如果没有及时混匀，采血管的对血液的保护性能可能会大大减弱，有眼可见的可能会发生溶血或者凝血，而肉眼不可见的就是血浆里的游离DNA或游离RNA已经发生降解，因此，按照审慎的原则，我们建议你对病人重新采血。

    7、采血后，血液样本没有及时处理或者寄走，是否需要放置在医用冰箱冷藏（2-8℃）保存？

    采完血后，如果采血管放置在室温环境（10-30℃）中，您是不需要将采血管冷藏保存，并且我们也不建议您这么做，采血管在室温下能够对血液样本完整保存7天。但如果采血管放置在极端或者温度波动比较大的地方，您还是需要采取保温措施，避免血液冷冻或高温（≥35℃）造成的溶血。

    问：

    答：

    9、采血时、采血后混匀时或者混匀之后静置2小时内，血液发生溶血，我们应该怎么做？

    很抱歉给您造成困扰和不便，溶血的发生本身就是非常复杂的过程，这涉及到病人、采血规范性和产品质量的一方面因素或多方因素叠加，但也不是无章可循进行调查，当溶血发生时，请按如下步骤进行逐一排除：
    （1）请确认采血管是否采血不足或过量，您可以参照采血管标签左上方的黑色刻度线，血液液面如果低于或者高于此刻度线10%，都有可能造成溶血发生。
    （2）请确认并记录采血管的批号，同一批号的采血管在不同患者上是否发生同样的溶血，如果是请进行    （3）操作，如果否请进行（4）操作。

    问：

    答：

    8、血液样本从采血点运回中心实验室有没有特别的操作注意事项？

    a.您应该关注采血点至中心实验室运输路径的温度变化，特别是我国夏季或者冬季，外部环境（包括运输车）如果低于4℃或高于35℃，您都应该采取保温措施，以防止温度过低或者温度过高对血液样本造成伤害，我司可提供生物样本转运箱一体化解决；

    b.包装箱应能承受一定的外力冲击或压迫，避免将试管压碎；

    c.将采血管保持直立状态，避免采血管水平放置时血液来回冲撞造成的溶血；

    d.尽量缩短运输时间，避免更多不可控的因素对血液样本造成损害。

    问：

    答：

  • 1、你们的采血管有医疗器械注册资质吗？

    我们的采血管属于医疗器械二类管理，已经取得了国家颁发的二类医疗器械注册证和生产许可证，严格安装无菌工艺生产，无菌供货。同时，对于海外客户，我司产品也取得了CE证书和ISO13485:2016资质认证。

    问：

    答：

    3、目前市场上游离DNA常温保存管都是玻璃材质的，为什么不能换成塑料的？

    由于游离DNA保护剂为液体药剂，密闭试管内部为真空状态，玻璃材质试管保持药剂的水分和真空度不流失的性能表现得非常优越，这让采血管的有效期大大延长，塑料试管相比而言，药剂的水分或试管内真空度在很短的时间内都会流失，导致采血管性能严重衰减。当然了，玻璃管易碎的缺陷也显而易见，这有可能导致客户使用时造成伤害或医源性感染，为此，我司也正在全力以赴找到可替代的材料，以改善产品使用体验。

    问：

    答：

    问：

    答：

    2、你们的产品是代工生产还是自主生产？

    我们产品完全是自主研发和生产，游离DNA常温保存管、RNA系列产品均有其专属的生产线，与传统的采血管生产商比较优势明显，除了避免不同产品生产共线引起的凝血或溶血问题，生产每个环节还引入了更为严苛的质量控制指标，以保证我们每一支产品都能让客户用得放心。

    问：

    答：

    4、如果游离DNA采血管、游离RNA采血管和其他传统的EDTA抗凝管、促凝管等一起使用，抽血的顺序有特殊规定吗？

    如果对于患者来说，一次需要多管抽血检验，我们强烈建议您把游离DNA采血管放在第一顺位来进行，其他传统型采血管采血顺序请遵照有关采血管规范或参考使用说明书。

    5、采血管采血结束后，需要混匀吗？

    根据产品使用说明书要求，采血管采完血后，请立即180°上下混匀8-10次，混匀过程中为了避免造成溶血，动作应轻柔缓慢，禁止上下强烈晃动。

    问：

    答：

    问：

    答：

    6、采血管采完血后，如果忘记按照说明书混匀应该怎么处置？

    采完血后，如果没有及时混匀，采血管的对血液的保护性能可能会大大减弱，有眼可见的可能会发生溶血或者凝血，而肉眼不可见的就是血浆里的游离DNA或游离RNA已经发生降解，因此，按照审慎的原则，我们建议你对病人重新采血。

    7、采血后，血液样本没有及时处理或者寄走，是否需要放置在医用冰箱冷藏（2-8℃）保存？

    采完血后，如果采血管放置在室温环境（10-30℃）中，您是不需要将采血管冷藏保存，并且我们也不建议您这么做，采血管在室温下能够对血液样本完整保存7天。但如果采血管放置在极端或者温度波动比较大的地方，您还是需要采取保温措施，避免血液冷冻或高温（≥35℃）造成的溶血。

    问：

    答：

    9、采血时、采血后混匀时或者混匀之后静置2小时内，血液发生溶血，我们应该怎么做？

    很抱歉给您造成困扰和不便，溶血的发生本身就是非常复杂的过程，这涉及到病人、采血规范性和产品质量的一方面因素或多方因素叠加，但也不是无章可循进行调查，当溶血发生时，请按如下步骤进行逐一排除：
    （1）请确认采血管是否采血不足或过量，您可以参照采血管标签左上方的黑色刻度线，血液液面如果低于或者高于此刻度线10%，都有可能造成溶血发生。
    （2）请确认并记录采血管的批号，同一批号的采血管在不同患者上是否发生同样的溶血，如果是请进行    （3）操作，如果否请进行（4）操作。

    问：

    答：

    8、血液样本从采血点运回中心实验室有没有特别的操作注意事项？

    a.您应该关注采血点至中心实验室运输路径的温度变化，特别是我国夏季或者冬季，外部环境（包括运输车）如果低于4℃或高于35℃，您都应该采取保温措施，以防止温度过低或者温度过高对血液样本造成伤害，我司可提供生物样本转运箱一体化解决；

    b.包装箱应能承受一定的外力冲击或压迫，避免将试管压碎；

    c.将采血管保持直立状态，避免采血管水平放置时血液来回冲撞造成的溶血；

    d.尽量缩短运输时间，避免更多不可控的因素对血液样本造成损害。

    问：

    答：

  • 1、你们的采血管有医疗器械注册资质吗？

    我们的采血管属于医疗器械二类管理，已经取得了国家颁发的二类医疗器械注册证和生产许可证，严格安装无菌工艺生产，无菌供货。同时，对于海外客户，我司产品也取得了CE证书和ISO13485:2016资质认证。

    问：

    答：

    3、目前市场上游离DNA常温保存管都是玻璃材质的，为什么不能换成塑料的？

    由于游离DNA保护剂为液体药剂，密闭试管内部为真空状态，玻璃材质试管保持药剂的水分和真空度不流失的性能表现得非常优越，这让采血管的有效期大大延长，塑料试管相比而言，药剂的水分或试管内真空度在很短的时间内都会流失，导致采血管性能严重衰减。当然了，玻璃管易碎的缺陷也显而易见，这有可能导致客户使用时造成伤害或医源性感染，为此，我司也正在全力以赴找到可替代的材料，以改善产品使用体验。

    问：

    答：

    问：

    答：

    2、你们的产品是代工生产还是自主生产？

    我们产品完全是自主研发和生产，游离DNA常温保存管、RNA系列产品均有其专属的生产线，与传统的采血管生产商比较优势明显，除了避免不同产品生产共线引起的凝血或溶血问题，生产每个环节还引入了更为严苛的质量控制指标，以保证我们每一支产品都能让客户用得放心。

    问：

    答：

    4、如果游离DNA采血管、游离RNA采血管和其他传统的EDTA抗凝管、促凝管等一起使用，抽血的顺序有特殊规定吗？

    如果对于患者来说，一次需要多管抽血检验，我们强烈建议您把游离DNA采血管放在第一顺位来进行，其他传统型采血管采血顺序请遵照有关采血管规范或参考使用说明书。

    5、采血管采血结束后，需要混匀吗？

    根据产品使用说明书要求，采血管采完血后，请立即180°上下混匀8-10次，混匀过程中为了避免造成溶血，动作应轻柔缓慢，禁止上下强烈晃动。

    问：

    答：

    问：

    答：

    6、采血管采完血后，如果忘记按照说明书混匀应该怎么处置？

    采完血后，如果没有及时混匀，采血管的对血液的保护性能可能会大大减弱，有眼可见的可能会发生溶血或者凝血，而肉眼不可见的就是血浆里的游离DNA或游离RNA已经发生降解，因此，按照审慎的原则，我们建议你对病人重新采血。

    7、采血后，血液样本没有及时处理或者寄走，是否需要放置在医用冰箱冷藏（2-8℃）保存？

    采完血后，如果采血管放置在室温环境（10-30℃）中，您是不需要将采血管冷藏保存，并且我们也不建议您这么做，采血管在室温下能够对血液样本完整保存7天。但如果采血管放置在极端或者温度波动比较大的地方，您还是需要采取保温措施，避免血液冷冻或高温（≥35℃）造成的溶血。

    问：

    答：

    9、采血时、采血后混匀时或者混匀之后静置2小时内，血液发生溶血，我们应该怎么做？

    很抱歉给您造成困扰和不便，溶血的发生本身就是非常复杂的过程，这涉及到病人、采血规范性和产品质量的一方面因素或多方因素叠加，但也不是无章可循进行调查，当溶血发生时，请按如下步骤进行逐一排除：
    （1）请确认采血管是否采血不足或过量，您可以参照采血管标签左上方的黑色刻度线，血液液面如果低于或者高于此刻度线10%，都有可能造成溶血发生。
    （2）请确认并记录采血管的批号，同一批号的采血管在不同患者上是否发生同样的溶血，如果是请进行    （3）操作，如果否请进行（4）操作。

    问：

    答：

    8、血液样本从采血点运回中心实验室有没有特别的操作注意事项？

    a.您应该关注采血点至中心实验室运输路径的温度变化，特别是我国夏季或者冬季，外部环境（包括运输车）如果低于4℃或高于35℃，您都应该采取保温措施，以防止温度过低或者温度过高对血液样本造成伤害，我司可提供生物样本转运箱一体化解决；

    b.包装箱应能承受一定的外力冲击或压迫，避免将试管压碎；

    c.将采血管保持直立状态，避免采血管水平放置时血液来回冲撞造成的溶血；

    d.尽量缩短运输时间，避免更多不可控的因素对血液样本造成损害。

    问：

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